Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-04-16 01:47:08

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Aranesp®
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa50 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB360,61B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa60 µg/0,6 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB432,73B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,1 mlCHB2937,44B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa500 µg/ml1 wstrzyk. 1 mlCHB2937,44B(2)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa40 µg/0,4 ml1 amp.-strzyk. 0,4 mlCHB288,49B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa30 µg/0,3 ml1 amp.-strzyk. 0,3 mlCHB216,37B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa20 µg/0,5 ml1 amp.-strzyk. 0,5 mlCHB144,24B(1)bezpł.
Rx-zinj. [roztw.]Darbepoetin alfa10 µg/ml1 amp.-strzyk. 0,4 ml100%95,85
WskazaniaLeczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek u osób dorosłych i dzieci. Leczenie objawowej niedokrwistości u dorosłych pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej (z wyjątkiem nowotworów złośliwych pochodzenia szpikowego).DawkowaniePreparat należy podawać podskórnie lub dożylnie pacjentom z niedokrwistością (np. ze stężeniem hemoglobiny Ł10 g/dl [6,2 mmol/l]) w celu podwyższenia stężenia hemoglobiny do wartości nie wyższej niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Zmienność wartości stężeń hemoglobiny można regulować dostosowując dawkę leku, z uwzględnieniem zakresu wartości docelowych stężenia Hb wynoszących od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l). Należy unikać utrzymywania przez czas dłuższy stężenia Hb większego niż 12 g/dl (7,5 mmol/l). Leczenie objawowej niedokrwistości wywołanej chemioterapią u pacjentów z chorobą nowotworową: zaleca się stosowanie dawki początkowej wynoszącej 500 µg (6,75 µg/kg mc.), podawanej raz na 3 tyg. lub można podać dawkę 2,25 µg/kg mc. raz na tydzień. Jeżeli odpowiedź kliniczna pacjenta (zmęczenie, stężenie hemoglobiny) jest niewystarczająca po dziewięciu tygodniach, dalsze leczenie może również okazać się nieskuteczne. Leczenie preparatem należy kontynuować przez około cztery tygodnie po zakończeniu chemioterapii. Jeśli cel leczenia danego pacjenta został osiągnięty, dawkę należy zmniejszyć o 25-50% tak, by mieć pewność, że aby utrzymać stężenie Hb pozwalające opanować objawy niedokrwistości, preparat podawany jest w najmniejszej zatwierdzonej dawce. Należy uwzględnić właściwe dostosowanie dawki w zakresie od 500 µg przez 300 µg do 150 µg. Pacjentów należy ściśle obserwować i jeśli stężenie Hb zwiększy się powyżej 12 g/dl (7,5 mmol/l), dawkę powinno się zmniejszyć o około 25-50%. W przypadku, gdy stężenie Hb zwiększy się powyżej 13 g/dl (8,1 mmol/l), należy na pewien czas wstrzymać leczenie preparatem. Leczenie należy wznowić po obniżeniu stężenia Hb co najmniej do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l), podając lek w dawce o 25% niższej niż poprzednio. Jeżeli stężenie hemoglobiny wzrośnie o więcej niż 2 g/dl (1,25 mmol/l) w ciągu 4 tyg., dawkę należy zmniejszyć o 25 do 50%.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na darbepoetynę alfa, r-HuEPO lub którąkolwiek substancję pomocniczą, niepoddające się leczeniu nadciśnienie tętnicze. Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNiedobór żelaza, kwasu foliowego lub witaminy B12 zmniejsza skuteczność działania czynników pobudzających erytropoezę, więc należy go skorygować. Reakcja układu erytropoetycznego może być zaburzona w przypadku wielokrotnych zakażeń, schorzeń zapalnych, urazów, utajonej utraty krwi, hemolizy, ciężkiego zatrucia glinem, współistniejących chorób hematologicznych lub włóknienia szpiku kostnego. Jeśli obraz szpiku odpowiada obrazowi wybiórczej aplazji układu czerwonokrwinkowego (PRCA), należy przeprowadzić badania na obecność przeciwciał skierowanych przeciwko erytropoetynie. Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów ze schorzeniami wątroby, niedokrwistością sierpowatokrwinkową lub padaczką. Stosowanie leku przez zdrowe osoby może prowadzić do nadmiernego zwiększenia liczby krwinek. Może to powodować zagrażające życiu powikłania ze strony układu sercowo-naczyniowego. Pacjenci z chorobą nowotworową: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych. W kilku kontrolowanych badaniach u pacjentów z niedokrwistością w przebiegu choroby nowotworowej nie wykazano by zastosowanie epoetyn powodowało wydłużenie czasu całkowitego przeżycia, czy zmniejszenie ryzyka progresji nowotworu. W przypadku stężenia hemoglobiny przekraczającego 12 g/dl (7,5 mmol/l) u pacjentów z guzami litymi lub złośliwymi rozrostami układu limfatycznego, należy ściśle stosować instrukcje dotyczące dostosowania dawki. Pozwala to zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań zatorowo-zakrzepowych. W regularnych odstępach czasu należy również monitorować liczbę płytek krwi i stężenie hemoglobiny. W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że zastosowanie preparatu i innych leków pobudzających erytropoezę wiąże się ze: skróceniem czasu wolnego do progresji choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii, przy docelowym stężeniu hemoglobiny większym niż 14 g/dl (8,7 mmol/l); skróceniem czasu całkowitego przeżycia i zwiększeniem ryzyka zgonu w okresie 4 miesięcy w związku z progresją choroby u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi stosujących chemioterapię, jeśli docelowe stężenie hemoglobiny wynosi 12-14 g/dl (7,5 8,7 mmol/l).Działania niepożądaneSporadyczne doniesienia opisują występowanie potencjalnie groźnych reakcji alergicznych związanych z leczeniem darbepoetyną a, dotyczą reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego, alergicznego skurczu oskrzeli, wysypki skórnej i pokrzywki. W badaniach klinicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek: bardzo często: nadciśnienie tętnicze; często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, niezbyt często: zdarzenia zatorowo-zakrzepowe. W badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą nowotworową: bardzo często: obrzęki, często: wysypka/rumień, ból w miejscu wstrzyknięcia, zdarzenia zatorowo-zakrzepowe w tym zator tętnicy płucnej. Następujące działania niepożądane były obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu: aplazja układu czerwonokrwinkowego (ang. PRCA). W odosobnionych przypadkach aplazję wywołaną neutralizującymi przeciwciałami skierowanymi przeciwko erytropoetynie raportowano przeważnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, stosujących preparat podskórnie. W przypadku zdiagnozowania PRCA leczenie preparatem musi zostać przerwane, a pacjenta nie należy przestawiać na inną rekombinowaną erytropoetynę.; reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka; drgawki; nadciśnienie.SkładPreparat zawiera darbepoetynę alfa.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Członkowie komisji zdecydują, czy Uniwersytet...
06:44 16 KWI 20240

Członkowie komisji zdecydują, czy Uniwersytet...

Członkowie Państwowej Komisji Akredytacyjnej w Warszawie zdecydują w środę, czy Uniwersytet Kaliski może kształcić lekarzy – poinformował na poniedziałkowej konferencji prasowej dyrektor Wojewódzkiego...

15:20 15 KWI 20240

NIL: NFZ ukarał lekarzy, mimo że działali zgodnie...

Zespół ekspertów ds. merytorycznej oceny preskrypcji preparatów mlekozastępczych przy Naczelnej Radzie Lekarskiej, po analizie konkretnych przypadków zastosowania przez danego lekarza preparatów...

14:03 15 KWI 20240

Kraków: Szpital Uniwersytecki testuje nowatorski...

Szpital Uniwersytecki w Krakowie testuje nowatorski tomograf J-PET (Jagielloński-PET) zaprojektowany i wykonany przez naukowców z Uniwersytetu Jagiellońskiego. Urządzenie wyróżnia tania produkcja, co...

Warszawa: Kobieta włamała się do gabinetu...
12:28 15 KWI 20240

Warszawa: Kobieta włamała się do gabinetu...

Policjanci z warszawskiej Ochoty zatrzymali w szpitalu 39-latkę. Kobieta wykorzystując okazje włamała się do gabinetu lekarskiego i ukradła 68 ampułek leków w tym morfiny. Policjanci z Wydziału...

11:02 15 KWI 20240

Szczecin: Prof. Leszek Domański nowym rektorem...

Prof. Leszek Domański będzie nowym rektorem Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie. W piątek na to stanowisko wybrało go Uczelniane Kolegium Elektorów. Czteroletnią kadencję rozpocznie we...

10:01 15 KWI 20240

Koszalin: 100 tys. zł na kontynuację programu in...

100 tys. zł otrzyma Koszalin na kontynuację miejskiego programu in vitro. Ze środków województwa zachodniopomorskiego skorzystają pary, które zdecydowały się na leczenie niepłodności metodą...

09:19 15 KWI 20240

Pilotaż programu dla dzieci uzależnionych od...

Pilotaż programu dla dzieci uzależnionych od nowych technologii cyfrowych potrwa dłużej, do 30 czerwca 2025 r., a nie jak dotychczas planowano do końca czerwca br. – wynika z projektu rozporządzenia...

08:15 15 KWI 20240

Edukacja zdrowotna w szkołach od 2025 roku....

W czasie wspólnej konferencji prasowej Minister Edukacji Barbara Nowacka, Minister Zdrowia Izabela Leszczyna oraz Minister Sportu i Turystyki Sławomir Nitras ogłosili inaugurację prac nad nowym...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 50
Tel.: 22 581-30-00
http://www.amgen.pl

Świadectwa rejestracji

Aranesp®  50 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/050
Aranesp®  60 µg/0,6 ml -  EU/1/01/185/051
Aranesp®  500 µg/ml -  EU/1/01/185/056
Aranesp®  40 µg/0,4 ml -  EU/1/01/185/049
Aranesp®  30 µg/0,3 ml -  EU/1/01/185/048
Aranesp®  20 µg/0,5 ml -  EU/1/01/185/047
Aranesp®  10 µg/ml -  EU/1/01/185/045