Warszawa, dnia 15.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk

numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021

Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk

numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Warszawa, dnia 10.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml

numer serii: 055017, data ważności: 07.2019,
numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
numer serii: 054918, data ważności: 06.2021

BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml 20 ampułek po 2 ml

numer serii: 066317, data ważności: 12.2020,
numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
numer serii: 066517, data ważności: 12.2020

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Stargardzie Gdańskim.

Warszawa, dnia 04.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dwie serie leku Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie.


Wycofane serie:

- 1030118, data ważności: 01.2020

- 1030218, data ważności: 01.2020

Warszawa, dnia 01.07.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze:

BDS N (Budenosidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml,

numer serii: 1030318, data ważności: 28/02/2021

BDS N (Budenosidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,

numer serii: 061218, data ważności: 31/03/2021

numer serii: 061318, data ważności: 31/03/2021

podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.Holandia.

Warszawa, dnia 28.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Asanix (Rasagillnum), 1 mg, tabletki, 28 tabl.

numer serii: 10518, data ważności: 05.2020

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Stargardzie Gdańskim.

Warszawa, dnia 27.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0.125 mg/ml , 20 ampułek po 2 ml,

numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Stargardzie Gdańskim.

Warszawa, dnia 19.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju surowca farmaceutycznego:

3% roztwór kwasu borowego, 100 g

numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

3% roztwór kwasu borowego, 250 g

numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

3% roztwór kwasu borowego, 500 g

numer serii: 010119, data ważności: 01.2021

podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o. z siedzibą w Krakowie.

Warszawa, dnia 13.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 2 serie leku CALCIUM POLFARMEX (o smaku truskawkowym) (Calcii glubionas + Calcii lactobionas) 114 jonów wapnia/5 ml, syrop

numer serii: 060518, data ważności: 05.2020

numer serii: 011118, 11.2020

podmiot odpowiedzialny: POLFARMEX S.A., a seidzibą w Kutnie.

Warszawa, dnia 06.06.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie leku Arthryl (Glucosamini sulfas + Lidocaini hydrochloridum) (400 mg+ 10 mg) / 2 ml, roztwór do wstrzykiwań,

numer serii: 0119P, data ważności: 03.2021

podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare Sp. z o. z siedzibą w Warszawie.

Warszawa, dnia 06.06.2019

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie leku Valzek 80 mg oraz Valzek 160 mg. Podmiotem odpowiedzialnym produktu jest Celon Pharma S.A. z siedzibą w Kiełpinie.



Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Została ona podjęta w związku z podejrzeniem, że wymienione serie mogą zawierać taką ilość NDMA (N-nitrozodimetyloaminy), która przekracza dopuszczalny limit w substancji czynnej Valsartanum.



Więcej informacji oraz wszystkie numery wycofanych serii można znaleźć w komunikatach GIF:.