Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-05-26 01:47:00

Wycofanie Palifren Long

Warszawa, dnia 21.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Palifren Long, Paliperidonum, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły, GTIN 05900411009058, w zakresie następujących serii:

numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024;
numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025;
numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025;

podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27165;

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Viglita

Warszawa,dnia 16.05.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki,
opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
w zakresie wszystkich serii;
podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze, Republika Czeska

Wycofanie Oekolp forte

Warszawa, dnia 13.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268, seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026

podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy, importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa;

zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Egoropal

Warszawa, dnia 08.05.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) Egoropal, Paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko- strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 GTIN 05995327188706,
numer serii: 4201475, termin 12.2024

podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27352;

2) zakaz wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Ibuprofen Dr. Max

Warszawa,dnia 22.04.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie:
opakowanie 10 kaps., GTIN : 08595566451783;
opakowanie 12 kaps, GTIN: 08595566451790;
opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806;
opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837;
opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813;
opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844;
opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820

podmiot odpowiedzialny: Dr. Max Pharma s.r.o., z siedzibą w Pradze.

Wstrzymanie Qutiro

Warszawa,dnia 29.03.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, wszystkie serie, dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23.
podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
oraz czasowo zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanego powyżej produktu leczniczego

Wycofanie Omegaflex special

Warszawa, dnia 27.03.2024

Decyzja GIF

1. wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji, GTIN 05909991317690,
seria numer 234818231, termin ważności 31.10.2025

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy;

2. zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie ACC classic

Warszawa, dnia 22.03.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml.,

- seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025
- seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025

podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Auroverin MR

Warszawa, dnia 20.03.2024

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg,

opakowanie 60 kapsułek GTIN 05909991340919, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2065A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2066A, termin ważności: 08.2025;

opakowanie 30 kapsułek, GTIN 05909991340902, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;

podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 24186

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Paracetamol Aflofarm

Warszawa,dnia 06.03.2024

Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml GTIN 05909991076115 w zakresie następujących serii:
numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025
numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025
podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach