Warszawa, dnia 16.09.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego bicaVera z 1,5% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l, roztwór do dializy otrzewnowej,

numer serii: A2LF261, data ważności: 05.2021

podmiot odpowiedzialny: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Warszawa, dnia 10.09.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym, 200mg/5 ml, zawiesina doustna

numer serii: 031118, data ważności: 11.2020

podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.)

Warszawa, dnia 30.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego BENZACNE (Benzoylis peroxidum), 100 mg/g, żel,

numer serii: 410471, data ważności: 02.2020

podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.

Warszawa, dnia 29.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Zolaxa Rapid ( Olanzapinum ), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.

numer serii: 10518, data ważności: 31.05.2021

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Warszawa, dnia 20.08.2019

GIF wydał decyzje o wycofaniu z obrotu wszystkich serii leków zawierających fenspiryd. Leki z tą substancją czynną mogą powodować poważne zaburzenia akcji serca. Wycofanie produktu z obrotu powoduje, że lek nie może być przedmiotem sprzedaży w aptekach na terenie całej Polski.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Wycofane produkty:

- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
- Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
- Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o.
- Eurespal 80 mg, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
- Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
- Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
- Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Warszawa, dnia 20.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Curatoderm (Tacalcitolum), 4,17 mng/g, maść, opakowanie 20 g,

numer serii: 813344, data ważności: 03.2021

podmiot odpowiedzialny: Amirall Hermal GmbH, Niemcy.

Warszawa, dnia 20.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052018, data ważności: 28.02.2021

numer serii: 052218, data ważności: 31.03.2021

podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Warszawa, dnia 13.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju seria produktu leczniczego Thiogamma (Acidum thiocticum), 600 mg, tabletki powlekane, 60 tabl. numer serii: 15E138, termin ważności: 04.2020, podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Niemcy.

Warszawa, dnia 07.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 052418, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052518, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052718, data ważności: 31.03.2021

numer serii: 052818, data ważności: 31.03.2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml:

numer serii: 061018, data ważności: 31.03.2021

podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.

Warszawa, dnia 02.08.2019

Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 3 serii produktu leczniczego Clopidogrel Genoptim, 75 mg, tebletki powlekane :

numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021

podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.