Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-03-29 01:44:35

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Fluorouracil medac 5000
Rxinf./inj. [roztw.]Fluorouracil5 g/100 ml1 fiol. 100 mlCHB76,70B(1)bezpł.
Wszystkie opcje
Rxinf./inj. [roztw.]Fluorouracil1000 mg/20 ml1 fiol. 20 mlCHB15,23B(1)bezpł.
Rxinf./inj. [roztw.]Fluorouracil500 mg/10 ml1 fiol. 10 mlCHB7,99B(1)bezpł.
  1) Chemioterapia
Załącznik: Załącznik: C.26.
 
WskazaniaProdukt leczniczy wskazany jest w leczeniu wspomagającym i paliatywnym raka piersi i raka okrężnicy samodzielnie lub w leczeniu skojarzonym.DawkowanieDorośli. Wybór odpowiedniej dawki i sposobu leczenia zależy od stanu pacjenta, rodzaju guza oraz od tego czy fluorouracyl będzie stosowany sam czy w skojarzeniu z innymi lekami. Leczenie należy rozpoczynać w szpitalu i nie należy przekraczać dobowej dawki wynoszącej 0,8-1 g. Dawkowanie należy dostosować do mc. pacjenta, chyba że pacjent jest otyły, ma obrzęki lub inne formy nieprawidłowego zatrzymywania płynów, np. wodobrzusze. Wówczas do obliczenia wymaganych dawek należy brać pod uwagę prawidłową mc. Zmniejszenie dawki jest wskazane u pacjentów: z wyniszczeniem; poddawanych rozległym zabiegom chirurgicznym w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia; z osłabioną czynnością szpiku kostnego; z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby. Zalecany plan leczenia dorosłych dla fluorouracylu podawanego w monoterapii: leczenie początkowe: lek może być podawany we wlewie lub wstrzyknięciu. Wlew jest zwykle preferowany ze względu na mniejszą toksyczność; wlew dożylny: 15 mg/kg mc. ale nie więcej niż 1 g na wlew, rozcieńczone w 500 ml 5% glukozy lub 0,9% chlorku sodu i podawane przez 4 h. Alternatywnie, dobowa dawka może być podawana przez 30-60 minut albo może być podawana jako ciągły wlew przez 24 h. Wlew może być powtarzany codziennie, aż do momentu oznak toksyczności lub do momentu, gdy pełna dawka 12-15 g zostanie osiągnięta; wstrzyknięcie dożylne: 12 mg/kg mc. może być podawane przez 3 dni, a następnie, jeśli nie ma objawów toksyczności można podać 3 następne dawki po 6 mg/kg mc. co drugi dzień. Alternatywny sposób dawkowania to 15 mg/kg mc. jako pojedyncze wstrzyknięcie dożylne raz w tyg. przez cały cykl; wlew dotętniczy: 5-7,5 mg/kg mc./dobę, może być podawane jako 24-godz. ciągły wlew dotętniczy; terapia podtrzymująca: intensywny cykl wstępny może poprzedzać terapię podtrzymującą pod warunkiem, że nie występują żadne znaczące objawy toksyczności. We wszystkich przypadkach przed rozpoczęciem terapii podtrzymującej należy wyeliminować objawy toksyczności. Wstępny cykl fluorouracylem może być powtórzony po 4-6 tyg. od ostatniej dawki lub alternatywnie, leczenie może być kontynuowane we wstrzyknięciach dożylnych 5-15 mg/kg mc. z tygodniowymi przerwami. Taka sekwencja podań tworzy cykl terapii. Niektórzy pacjenci otrzymywali do 30 g leku, z maks. dawką 1 g/dobę. Bardziej aktualną, alternatywną metodą jest dożylne podawanie 15 mg/kg mc. raz/tydz. podczas całego cyklu. To zapobiega konieczności wprowadzania wstępnego okresu podawania raz/dobę; połączenie z naświetleniem: naświetlanie w połączeniu z terapią fluorouracylem jest bardzo korzystne w leczeniu niektórych typów metastatycznych zmian w płucach i w zmniejszaniu bólu powodowanego przez nawracające, nieoperacyjne narośle. W tym przypadku należy podawać standardową dawkę fluorouracylu. Dzieci. Brak danych dotyczących stosowania fluorouracylu u dzieci. Osoby w podeszłym wieku. Fluorouracyl należy podawać u osób w podeszłym wieku z uwzględnieniem tych samych czynników co u innych dorosłych pacjentów.UwagiProdukt leczniczy może być podawany we wstrzyknięciu dożylnym oraz we wlewie dożylnym lub dotętniczym.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na lek. Niewydolność szpiku kostnego, uniemożliwiająca prowadzenie chemioterapii przeciwnowotworowej: leukopenia poniżej 3x109/l i trombocytopenia poniżej 100x109/l. Ciąża i okres karmienia piersią. Poważne upośledzenie czynności nerek i wątroby. Ciężkie zakażenia. Choroba niedokrwienna serca (zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek fluorouracylu). Brak danych odnośnie stosowania preparatu u dzieci. Szczególnie ostrożnie stosować w przypadku krwotoków, krwawień (zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego), zapalenia i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego, ciężkich biegunek.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPodczas leczenia należy kontrolować obraz morfologiczny krwi, a także czynność wątroby i nerek. Wskazana jest regularna obserwacja kardiologiczna, szczególnie przy podawaniu leku w ciągłych długotrwałych wlewach w dużych dawkach. Lek powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych.InterakcjeWykazuje działanie synergiczne w oparciu o mechanizm biomodulacji z folinianem wapnia, interferonem alfa i gamma, cisplatyną, metotreksatem, PALA.Ciąża i laktacjaStosowanie leku u kobiet w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.Działania niepożądaneMielotoksyczność (obserwowana zwłaszcza przy podawaniu leku w krótkotrwałym wstrzyknięciu dożylnym): leukopenia (nadir 7-14 dzień po podaniu), trombocytopenia. Przy podawaniu leku we wlewie ciągłym nawet przy stosowaniu dużych dawek obserwuje się zmianę profilu toksyczności - rzadko występuje mielotoksyczność kosztem zwiększonej toksyczności ze strony przewodu pokarmowego: biegunki, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, przełyku. Zmiany skórne: tzw. zespół ręka-stopa, szczególnie przy długotrwałej terapii dużymi dawkami leku podawanymi we wlewach trwających powyżej 24 h, charakteryzujący się zmianami złuszczeniowymi, zapaleniem skóry, hiperpigmentacją skóry, zmianami struktury paznokci, łysieniem. Zapalenie spojówek. Nadmierne łzawienie, światłowstręt, dacryostenosis. Neurotoksyczność: ataksja móżdżkowa, niewyraźna mowa, oczopląs, zawroty głowy, zaburzenia układu pozapiramidowego. Kardiotoksyczność, zwłaszcza u chorych ze współistniejącą chorobą niedokrwienną serca w wywiadach: ból zamostkowy, zmiany niedokrwienne w EKG. Zapalenie żył. Reakcje nadwrażliwości. Działanie mutagenne i teratogenne.DziałanieCytostatyk z grupy antymetabolitów, będący antymetabolitem pirymidyny, blokujący syntezę DNA i RNA. Wykazuje działanie cytostatyczne poprzez swoje główne metabolity: monofosforan fluorodeoksyurydyny wiążący się z syntetazą tymidylową powodując zahamowanie syntezy DNA (tzw. śmierć tymidynowa komórki), trójfosforan fluorourydyny przyłączany do RNA powodując w efekcie zahamowanie syntezy RNA i białek (tzw. śmierć uracylowa komórki) oraz trójfosforan fluorodeoksyurydyny przyłączany do DNA hamując w ten sposób syntezę DNA. Po podaniu dożylnym ulega szybkiej dystrybucji w całym organizmie, docierając w znacznym stopniu do tkanek szybko rosnących: szpiku kostnego, błony śluzowej przewodu pokarmowego i tkanki nowotworowej. Przenika przez barierę krew-mózg. Bardzo nieznacznie wiąże się z białkami osocza. Ulega szybkiemu metabolizmowi w wątrobie i innych tkankach prawie całkowicie do nieczynnych metabolitów (dwutlenek węgla i mocznik). Niecałe 15% dawki zostaje wydalone z moczem w postaci nie zmienionej. Zaburzenie metabolizmu fluorouracylu, np. z powodu niedoboru dehydrogenazy dihydropirymidyny, zwłaszcza genetycznie uwarunkowanego, może prowadzić do silnych działań toksycznych, zwłaszcza mielotoksyczności. T0,5 po podaniu dożylnym wynosi 12-37 min. Szybkość klirensu jest mniejsza u kobiet niż u mężczyzn.Skład1 fiolka zawiera 500 mg, 1 g lub 5 g fluorouracylu.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

14:16 29 MAR 20240

Prezydent zawetował ustawę dotyczącą tabletki...

Prezydent RP Andrzej Duda, na podstawie art. 122 ust. 5 Konstytucji RP, zdecydował o skierowaniu nowelizacji Prawa farmaceutycznego do Sejmu RP z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie ustawy (tzw. weto) -...

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu
13:17 29 MAR 20240

Szpital powiatowy=szpital pierwszego kontaktu

W Polsce mamy ponad 300 szpitali powiatowych. To placówki nierównomiernie rozmieszczone na mapie Polski i często nierentowne z punktu widzenia ekonomicznego, ale udzielają pomocy medycznej mieszkańcom...

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...
09:30 29 MAR 20240

Olsztyn: Sanepid ma nowoczesne laboratorium do...

Za ponad 11 mln zł w Wojewódzkiej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej w Olsztynie powstało jedno z najnowocześniejszych w kraju laboratoriów mogących badać najrzadsze i najbardziej niebezpieczne...

15:44 28 MAR 20240

WIM-PIB wprowadza Prostate Unit

Wojskowy Instytut Medyczny – Państwowy Instytut Badawczy wprowadza Prostate Unit, którego celem jest kompleksowe, wielospecjalistyczne podejście do leczenia raka prostaty. – Wczesne wykrycie raka...

13:30 28 MAR 20240

Śląskie: Naukowa Sieć Kardiologiczna umożliwi...

Kardiolodzy Śląskiego Uniwersytetu Medycznego zaprezentowali we wtorek Naukową Sieć Kardiologiczną. Jest to nowatorskie przedsięwzięcie, które umożliwia prowadzenie nowoczesnych badań w zakresie...

11:41 28 MAR 20240

Zmiana na stanowisku dyrektora Narodowego...

Prof. Krzysztof Składowski nie jest już dyrektorem gliwickiego oddziału Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego (NIO-PIB). 26 marca odwołała go z...

09:41 28 MAR 20240

D. Wieczorek: kierunki studiów lekarskich z...

Minister nauki Dariusz Wieczorek zapowiedział, że kierunki studiów lekarskich, które otrzymają negatywną ocenę Polskiej Komisji Akredytacyjnej, będą zamykane. Podczas środowej konferencji prasowej w...

08:31 28 MAR 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny spotkał...

Strona czeska wyraziła zainteresowanie podjęciem wspólnych działań Polski i Czech na forum europejskim w zakresie tworzenia przepisów regulujących funkcjonowanie banków mleka - poinformował resort...

Komentarze

[ z 0]

ICD10
Nowotwór złośliwy wargiC00
Nowotwór złośliwy nasady językaC01
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części językaC02
Nowotwór złośliwy dziąsłaC03
Nowotwór złośliwy dna jamy ustnejC04
Nowotwór złośliwy podniebieniaC05
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części jamy ustnejC06
Nowotwór złośliwy ślinianki przyusznejC07
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych dużych gruczołów ślinowychC08
Nowotwór złośliwy migdałkaC09
Nowotwór złośliwy części ustnej gardłaC10
Nowotwór złośliwy części nosowej gardłaC11
Nowotwór złośliwy zachyłka gruszkowategoC12
Nowotwór złośliwy części krtaniowej gardłaC13
Nowotwór złośliwy o innym i nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie wargi, jamy ustnej i gardłaC14
Nowotwór złośliwy przełykuC15
Nowotwór złośliwy żołądkaC16
Nowotwór złośliwy jelita cienkiegoC17
Nowotwór złośliwy jelita grubegoC18
Nowotwór złośliwy zgięcia esiczo-odbytniczegoC19
Nowotwór złośliwy odbytnicyC20
Nowotwór złośliwy odbytu i kanału odbytuC21
Nowotwór złośliwy wątroby i przewodów żółciowych wewnątrzwątrobowychC22
Nowotwór złośliwy pęcherzyka żółciowegoC23
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych części dróg żółciowychC24
Nowotwór złośliwy trzustkiC25
Nowotwór złośliwy innych i niedokładnie określonych narządów układu pokarmowegoC26
Nowotwór złośliwy jamy nosowej i ucha środkowegoC30
Nowotwór złośliwy zatok przynosowychC31
Nowotwór złośliwy krtaniC32
Nowotwór złośliwy tchawicyC33
Nowotwór złośliwy oskrzela i płucaC34
Nowotwór złośliwy grasicyC37
Nowotwór złośliwy serca, śródpiersia i opłucnejC38
Nowotwór złośliwy o innym i bliżej nieokreślonym umiejscowieniu w obrębie układu oddechowego i narządów klatki piersiowejC39
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej kończynC40
Nowotwór złośliwy kości i chrząstki stawowej o innym i nieokreślonym umiejscowieniuC41
Inne nowotwory złośliwe skóryC44
Nowotwory złośliwe nerwów obwodowych i układu nerwowego wegetatywnegoC47
Nowotwór złośliwy przestrzeni zaotrzewnowej i otrzewnejC48
Nowotwór złośliwy tkanki łącznej i innych tkanek miękkichC49
Nowotwór złośliwy piersiC50
Nowotwór złośliwy sromuC51
Nowotwór złośliwy pochwyC52
Nowotwór złośliwy szyjki macicyC53
Nowotwór złośliwy trzonu macicyC54
Nowotwór złośliwy nieokreślonej części macicyC55
Nowotwór złośliwy jajnikaC56
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych żeńskich narządów płciowychC57
Nowotwór złośliwy łożyskaC58
Nowotwór złośliwy prąciaC60
Nowotwór złośliwy gruczołu krokowegoC61
Nowotwór złośliwy jądraC62
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych męskich narządów płciowychC63
Nowotwór złośliwy nerki z wyjątkiem miedniczki nerkowejC64
Nowotwór złośliwy miedniczki nerkowejC65
Nowotwór złośliwy moczowoduC66
Nowotwór złośliwy pęcherza moczowegoC67
Nowotwór złośliwy innych i nieokreślonych narządów układu moczowegoC68
Nowotwór złośliwy oka i przydatków okaC69
Nowotwór złośliwy opon mózgowo-rdzeniowychC70
Nowotwór złośliwy mózguC71
Nowotwór złośliwy rdzenia kręgowego, nerwów czaszkowych i innych części ośrodkowego układu nerwowegoC72
Nowotwór złośliwy tarczycyC73
Nowotwór złośliwy nadnerczyC74
Nowotwór złośliwy innych gruczołów wydzielania wewnętrznego i struktur pokrewnychC75
Nowotwór złośliwy o umiejscowieniu innym i niedokładnie określonymC76
Wtórny i nieokreślony nowotwór złośliwy węzłów chłonnychC77
Wtórny nowotwór złośliwy układu oddechowego i pokarmowegoC78
Wtórny nowotwór złośliwy o innym umiejscowieniuC79
Nowotwór złośliwy bez określenia jego umiejscowieniaC80
Inny i nieokreślony nowotwór złośliwy tkanki limfatycznej, układu krwiotwórczego i tkanek pokrewnychC96
Nowotwory złośliwe o niezależnym (pierwotnym) mnogim umiejscowieniuC97
ŻołądekD00.2
Rak in situ skóryD04
Rak in situ piersiD05
Rogowacenie związane z promieniowaniem słonecznymL57.0
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
ŚwiatłoJednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria DIstnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria DIstnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria DIstnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Wykaz AProdukt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Upośledza !Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Producent

medac GmbH Sp. z o.o. Oddział w Polsce

ul. Postępu 21 b
Tel.: 22 430-00-30
Email: kontakt@medac.pl
http://www.medac.pl

Świadectwa rejestracji

Fluorouracil medac 5000  5 g/100 ml -  4780
Fluorouracil medac 1000  1000 mg/20 ml -  4779
Fluorouracil medac 500  500 mg/10 ml -  4778