Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-05-07 01:48:35

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Preflucel
Rxinj. [zaw.]Influenza vaccine1 amp.-strzyk.100%X
WskazaniaProfilaktyka grypy u dorosłych i osób w podeszłym wieku. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.DawkowanieDorośli (18 lat i powyżej) i osoby w podeszłym wieku (powyżej 60 lat): 0,5 ml. Szczepienie należy wykonywać poprzez wstrzyknięcie domięśniowe (w mięsień naramienny). Dzieci i młodzież. Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w wieku do 18 lat.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub pozostałości z procesu wytwarzania (np. formaldehyd, benzonazę lub sacharozę). Immunizację należy odroczyć u pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrym zakażeniem.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy zawsze zapewnić odpowiednie leczenie i nadzór medyczny na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. W żadnym wypadku nie wolno podawać szczepionki donaczyniowo. U pacjentów z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być niewystarczająca. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 0,5 ml, jest zatem zasadniczo pozbawiony sodu. Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeSzczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami. Szczepienie należy wykonać w różne kończyny. Należy zaznaczyć, że działania niepożądane mogą być bardziej nasilone. Odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być osłabiona, jeśli pacjent jest poddany leczeniu immunosupresyjnemu. Chociaż nie obserwowano tego w przypadku szczepionki, po szczepieniu przeciw grypie obserwowano fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych przeprowadzanych metodą ELISA, wykrywających przeciwciała przeciwko HIV-1, wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, a szczególnie wirusowi HTLV1. Fałszywie dodatnie wyniki testu ELISA można zweryfikować metodą Western Blot. Przejściowe fałszywie dodatnie reakcje mogą być wywołane obecnością przeciwciał IgM, które powstały w odpowiedzi na szczepionkę.Ciąża i laktacjaBezpieczeństwo stosowania szczepionki u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie było oceniane w badaniach klinicznych. Ogólnie dane dotyczące szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży nie wskazują na występowanie niekorzystnego wpływu na płód i matkę związanego ze stosowaniem szczepionki. Przed zaleceniem podania szczepionki lekarze powinni starannie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści indywidualnie dla każdego pacjenta. W przypadku kobiet w ciąży, u których występują stany medyczne zwiększające ryzyko powikłań spowodowanych grypą, szczepionkę można podać zgodnie z zaleceniami krajowymi. Szczepionkę można stosować podczas karmienia piersią.Działania niepożądaneDane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu opierają się na danych z badań klinicznych u więcej niż 10 000 dorosłych i osób w podeszłym wieku (8 600 dorosłych w wieku 18-59 lat; 2 225 osób w powyżej 60 lat). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych był ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, złe samopoczucie. Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem szczepionki w grupie pacjentów pediatrycznych. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) ból głowy; (niezbyt często) zaburzenia czucia (niedoczulica, przeczulica, drgawki); (rzadko) zaburzenia smaku. Zaburzenia oka: (niezbyt często) przekrwienie oka, podrażnienie oka, wydzielina z oka. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (często) kaszel, ból w części ustnej gardła, wodnisty wyciek z nosa; (niezbyt często) podrażnienie gardła, obrzęk gardła, duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) nudności, wymioty; (niezbyt często) ból brzucha; (rzadko) trudności w przełykaniu. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) nadmierna potliwość; (niezbyt często) świąd, rumień; (rzadko) pokrzywka. Badani laboratoryjne: (często) podwyższone ciśnienie krwi. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo często) ból mięśni; (często) ból stawów; (niezbyt często) sztywność mięśniowo-szkieletowa. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, reakcje układowe: zmęczenie, złe samopoczucie; (często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: obrzęk, rumień, stwardnienie, reakcje układowe: dreszcze, gorączka; (niezbyt często) reakcje w miejscu wstrzyknięcia: świąd, krwotok, uczucie ciepła, reakcje układowe: odczucie dyskomfortu w klatce piersiowej; (rzadko) obrzęki obwodowe. Zaburzenia naczyń: (rzadko) omdlenie. Szczegóły dotyczące działań niepożądanych, patrz ChPL.PrzedawkowanieJest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie miało jakiekolwiek niekorzystne działanie.DziałanieSeroprotekcja jest zazwyczaj uzyskiwana w ciągu 2-3 tyg. Czas trwania odporności po szczepieniu na szczepy homologiczne lub blisko spokrewnione ze szczepami zawartymi w szczepionce jest różny, ale zazwyczaj wynosi 6-12 m-cy.Skład1 dawka 0,5 ml zawiera wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony), następujących szczepów (namnożonych w hodowlach komórek Vero (ciągła linia komórek pochodząca od ssaków)): 15 µg HA A/California/07/2009 (H1N1), 15 µg A/Victoria/361/2011 (A/H3N2), 15 µg B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B). Szczepionka jest zgodna z zaleceniem WHO (półkula północna) i decyzją UE dotyczącą sezonu 2012/2013.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Blisko 100 mln zł wsparcia dla Centrum...
08:28 07 MAJ 20240

Blisko 100 mln zł wsparcia dla Centrum...

Blisko 100 mln zł unijnego wsparcia otrzyma Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach do projektu utworzenia w Zabrzu Centrum Innowacyjnej Dydaktyki Medycznej. Centrum ma powstać na terenie...

Opieka laktacyjna w Polsce. RPO pisze do MZ w...
06:58 07 MAJ 20240

Opieka laktacyjna w Polsce. RPO pisze do MZ w...

Rzecznik Praw Obywatelskich podczas spotkania z przedstawicielkami Stowarzyszenia Małyssak oraz „Koalicji na rzecz zmian w opiece laktacyjnej w Polsce” uzyskał niepokojące sygnały dotyczące opieki...

Poniedziałkowe wybory rektora WUM nie odbyły się
16:19 06 MAJ 20240

Poniedziałkowe wybory rektora WUM nie odbyły się

Głosowanie na rektora Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, zaplanowane na poniedziałek, nie odbyło się. Obecny rektor uczelni, prof. dr hab. n. med. Zbigniew Gaciong, napisał w oświadczeniu, że...

RPP kontynuuje wypłaty ze środków Funduszu...
15:03 06 MAJ 20240

RPP kontynuuje wypłaty ze środków Funduszu...

Rzecznik Praw Pacjenta wypłacił już ponad 5,4 mln zł świadczeń z Funduszu Kompensacyjnego Szczepień Ochronnych. „Konsekwentnie wracamy też do zamkniętych spraw, jeśli zaktualizowana zostaje lista...

13:25 06 MAJ 20240

Prof. Balwicki: jednorazowe e-papierosy szkodzą...

Jednorazowe e-papierosy, podobnie jak te wielokrotnego użytku, szkodzą na różne sposoby: zawierają nikotynę, a także zapachowe i smakowe dodatki o udowodnionym, szkodliwym działaniu. Mogą dać...

12:40 06 MAJ 20240

NIL: Jawność orzeczeń sądów lekarskich

Naczelna Rada Lekarska udostępnia nowy portal prawomocnych orzeczeń sądów lekarskich, który ma na celu poprawę transparentności procesu wydawania orzeczeń w samorządzie. Dzięki upowszechnieniu...

11:15 06 MAJ 20240

Rektor WUM polecił dezaktywację systemu...

Rektor WUM Zbigniew Gaciong wydał służbowe polecenie m.in. dezaktywacji systemu teleinformatycznego, przy użyciu którego miało być przeprowadzone głosowanie na nowego rektora uczelni, zaplanowane na 6...

10:12 06 MAJ 20240

Ponad 2 tysięcy lekarzy rozpocznie specjalizację

Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego poinformowało, że po trzech etapach wiosennej rekrutacji na specjalizacje 2203 lekarzy i lekarzy dentystów potwierdziło przyjęcie miejsca specjalizacyjnego:...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Producent

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8
Tel.: 22 488-37-77
Email: reception_poland@baxter.com
http://www.baxter.com.pl

Świadectwa rejestracji

Preflucel   -  18259
wydane przez: Rejestr MZ