WskazaniaProdukt jest wskazany w leczeniu doraźnym zaparć o charakterze czynnościowym.DawkowanieDzieci poniżej 12 lat: lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabl. na noc. Zazwyczaj produkt stosuje się 2-3 x/tydz. przez 1-2 tyg. Stosowanie produktu dłużej niż przez 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarza. Nie należy przekraczać maks. dawki dobowej 30 mg związków hydroksyantracenowych, dlatego nie należy stosować dawki większej niż zalecana - 1 tabl./dobę. Działanie przeczyszczające występuje po upływie 8-12 h od przyjęcia produktu.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedrożność lub zwężenie jelit, atonia jelit, choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zapalenie wyrostka robaczkowego, bóle brzucha o nieznanej etiologii, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, dzieci w wieku poniżej 12 lat.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościStosowanie produktu dłużej niż przez 1-2 tyg. wymaga nadzoru lekarza. Osoby przyjmujące glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT, środki moczopędne, glikokortykosteroidy lub preparaty z korzenia lukrecji powinny zasięgnąć opinii lekarza przed zastosowaniem produktu. Podobnie jak inne leki przeczyszczające, produkt nie powinien być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez pacjentów, u których występują objawy niedrożności jelit, takie jak zaleganie stolca, ostre lub przewlekłe dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. brak wiatrów, ból brzucha, nudności, wymioty. Przed zastosowaniem należy zawsze wykluczyć przyczynę organiczną zaparć. Należy unikać przewlekłego przyjmowania leków przeczyszczających. Należy ostrożnie stosować u pacjentów cierpiących na niewydolność nerek ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej. Przewlekłe stosowanie może pogorszyć objawy zaparcia z powodu osłabienia perystaltyki jelit, a także prowadzić do uzależnienia od środków przeczyszczających. Produkt można stosować tylko wówczas, gdy zmiana diety lub stosowanie środków łagodnie przeczyszczających (np. pęczniejących) nie dały pożądanych efektów. Produkt leczniczy zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej (E110) i lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E104), które mogą powodować reakcje alergiczne. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeSkrócony czas pasażu jelitowego może ograniczyć wchłanianie równocześnie stosowanych leków, w tym leków antykoncepcyjnych. W czasie długotrwałego stosowania może wystąpić hipokaliemia, w wyniku czego może dojść do nasilenia działań niepożądanych ze strony glikozydów nasercowych, leków przeciwarytmicznych (np. chinidyny), oraz leków powodujących wydłużenie odcinka QT. Jednoczesne stosowanie produktu z lekami powodującymi utratę sodu lub potasu (np. leki moczopędne, glikokortykosteroidy lub produkty z korzenia lukrecji) może prowadzić do wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej.Ciąża i laktacjaZe względu na brak dostatecznych badań stosowanie produktu w okresie ciąży nie jest zalecane. Stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak dostatecznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych produktu do mleka kobiet. Niewielkie ilości aktywnych metabolitów sennozydów (reina) przenikają do mleka kobiet karmiących, jednak nie obserwowano efektu przeczyszczającego u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące przetwory senesu.Działania niepożądaneMogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd, pokrzywka, wysypka. Może wystąpić ból o charakterze kurczowym w obrębie jamy brzusznej, a także pojawić się płynny stolec. Powyższe objawy mogą również wskazywać na przedawkowanie produktu. Przewlekłe stosowanie leku, może prowadzić do zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, jak również skutkować albuminurią i hematurią. Ponadto, w wyniku przewlekłego stosowania może wystąpić nadmierna pigmentacja śluzówki jelita (pseudomelanosis coli), która zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania produktu. Może też pojawić się - nieznacząca klinicznie - zmiana zabarwienia moczu, żółte lub czerwono-brązowe (zależne od pH).PrzedawkowanieGłównym objawem przedawkowania jest kurczowy ból brzucha i ostra biegunka, skutkująca utratą wody i elektrolitów, zwłaszcza potasu i wapnia, co może prowadzić do wystąpienia zaburzeń rytmu serca, a także osłabienia, drżenia i bolesnych skurczów mięśni. Objawy te mogą ulec nasileniu podczas jednoczesnego stosowania glikozydów nasercowych, leków moczopędnych, glikokortykosteroidów lub preparatów z korzenia lukrecji. Przewlekłe stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do toksycznego zapalenia wątroby. Postępowanie w przypadku przedawkowania powinno obejmować leczenie podtrzymujące z zastosowaniem płynów wysokoelektrolitowych. Należy monitorować stężenie elektrolitów we krwi, szczególnie potasu, co jest istotne zwłaszcza w przypadku osób starszych.DziałaniePochodne 1,8-dihydroksyantracenu wykazują działanie przeczyszczające. Substancje czynne produktu leczniczego - sennozydy (b-O-glikozydy) ulegają przekształceniu przez bakterie stanowiące florę jelita grubego do aktywnych metabolitów (reinoantronów). Istnieją dwa różne mechanizmy działania sennozydów: 1. wpływ na czynność motoryczną jelita grubego poprzez hamowanie pompy Na+/K+ oraz kanałów chlorkowych w błonie śluzowej okrężnicy, co prowadzi do przyspieszenia pasażu jelitowego i - wskutek skróconego czasu kontaktu - powoduje zmniejszenie resorpcji płynów; 2. wpływ na procesy wydzielania (stymulacja wydzielania śluzu i chlorków), co prowadzi do wzmożonego wydzielania płynów do światła jelita. Mechanizm pobudzenia motoryki jelita związany jest również z bezpośrednim działaniem drażniącym na neurony okrężnicy. Defekacja zachodzi po ok. 8-12 h, co wynika z czasu przesuwania się treści pokarmowej w jelicie i przebiegu metabolizmu leku do uzyskania składników aktywnych.Skład1 tabl. powlekana zawiera sennozydy wapniowe (Calcii sennosides) 60 %. Suma sennozydów w przeliczeniu na tabl. 17 mg
OTC
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Komentarze
[ z 0]