Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-11-23 01:44:45

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Unasyn
Rxinj. dom./doż.Ampicillin + Sulbactam2 g+ 1 g1 fiol.100%46,29
Wszystkie opcje
Rxinj. dom./doż.Ampicillin + Sulbactam500 mg+ 250 mg1 fiol.100%16,28
Rxinj. dom./doż.Ampicillin + Sulbactam1 g+ 500 mg1 fiol.100%14,81
WskazaniaUnasyn wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ampicylinę z sulbaktamem: zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego i zapalenie migdałków; zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli; zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek; zakażenia skóry i tkanek miękkich; zakażenia rzeżączkowe. Lek można również podawać w okresie okołooperacyjnym w celu zmniejszenia częstości występowania zakażeń ran pooperacyjnych u pacjentów po zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej lub w obrębie miednicy, u których może dojść do zakażenia otrzewnowego. Można stosować zapobiegawczo po porodzie lub cięciu cesarskim w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnej posocznicy. Lek jest zalecany w terapii empirycznej i celowanej w leczeniu respiratorowego zapalenia płuc i bakteriemii o etiologii Acinetobacter baumanii. Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.DawkowanieDorośli. Zwykle zakres dawek produktu wynosi 1,5-12 g/dobę w dawkach podzielonych co 6-8 h. Nie należy przekraczać dobowej dawki 12 g (4 g sulbaktamu). Zakażenia o lżejszym przebiegu można leczyć, podając lek co 12 h. Stopień ciężkości zakażenia: lekki - dawka dobowa leku (ampicylina + sulbaktam) 1,5 g do 3 g (1 g + 0,5 g do 2 g + 1 g); umiarkowany do 6 g (4 g + 2 g); ciężki do 12 g (8 g + 4 g). Dawkowanie w leczeniu respiratorowego zapalenia płuc i bakteriemii o etiologii Acinetobacter baumanii. Zalecana dawka dobowa wynosi 18 g (12 g + 6 g) w 6 dawkach podzielonych. W literaturze medycznej opisano stosowanie jeszcze wyższych dawek dobowych w tym wskazaniu. Częstość dawkowania jest ustalana w zależności od ciężkości choroby oraz czynności nerek pacjenta. Leczenie jest na ogół kontynuowane przez 48 h po ustąpieniu gorączki lub innych nieprawidłowych objawów. Leczenie trwa od 5 do 14 dni, ale w ciężkich zakażeniach okres leczenia można wydłużyć lub podać dodatkowe dawki ampicyliny. W zapobieganiu zakażeniom chirurgicznym należy podać 1,5 g do 3 g produktu podczas znieczulania, co zapewni odpowiedni okres do osiągnięcia terapeutycznych stężeń leku w surowicy krwi i tkankach podczas zabiegu. Dawkę można powtarzać co 6-8 h; podawanie leku kończy się po 24 h od zakończenia większości zabiegów chirurgicznych, chyba że wskazany jest kolejny cykl terapeutyczny produktem. W leczeniu niepowikłanej rzeżączki produkt można podawać w pojedynczej dawce 1,5 g. Aby zwiększyć stężenie i przedłużyć działanie ampicyliny i sulbaktamu w osoczu krwi, należy podać doustnie 1,0 g probenecydu. Dzieci, niemowlęta i noworodki. Dawka produktu w leczeniu większości zakażeń u dzieci, niemowląt i noworodków wynosi 150 mg/kg mc./dobę (odpowiada to dawce 100 mg/kg mc. ampicyliny/dobę oraz 50 mg/kg mc. sulbaktamu/dobę). Dzieciom, niemowlętom i noworodkom lek podaje się co 6-8 h, zgodnie z ogólnie przyjętym dawkowaniem ampicyliny. U noworodków w 1-szym tyg. życia (szczególnie u wcześniaków) zalecana dawka wynosi 75 mg/kg mc./dobę (odpowiada to dawce 50 mg/kg mc. ampicyliny/dobę oraz 25 mg/kg mc. sulbaktamu/dobę) w dawkach podzielonych co 12 h. U dzieci o mc. <40 kg zalecana dawka wynosi 300 mg (200 mg ampicyliny + 100 mg sulbaktamu)/kg mc./dobę w dawkach podzielonych co 6 h. Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr Ł30 ml/min) zaburzenia eliminacji dotyczą w równym stopniu ampicyliny i sulbaktamu, tak więc stosunek stężenia obu związków w osoczu pozostaje niezmieniony. U tych pacjentów produktcpowinien być podawany rzadziej, zgodnie z doświadczeniem nabytym w leczeniu ampicyliną. ClCr >30 ml/min: przerwa w dawkowaniu 6-8 h; ClCr 15-29 ml/min: przerwa w dawkowaniu 12 h; ClCr 5-14 ml/min: przerwa w dawkowaniu 24 h; ClCr <5 ml/min: przerwa 48 h. Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących stosowania.UwagiProdukt leczniczy można podawać dożylnie lub domięśniowo.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne. Nadwrażliwość na penicyliny i/lub cefalosporyny w wywiadzie.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościU pacjentów przyjmujących leki z grupy penicylin, w tym lek, opisywano przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaktycznych), które czasem kończyły się zgonem. Do reakcji takich może dochodzić częściej u pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny i/lub nadwrażliwością na liczne alergeny w wywiadzie. Opisywano przypadki pacjentów z nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie, u których występowały ciężkie reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu cefalosporyn. Przed zastosowaniem penicylin należy zebrać dokładny wywiad w celu ustalenia, czy u pacjenta nie występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny i inne alergeny. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, podawanie leku należy przerwać i wdrożyć odpowiednią terapię. W razie wystąpienia ciężkiej reakcji anafilaktycznej konieczne jest leczenie adrenaliną. Należy także, w razie konieczności, wdrożyć tlenoterapię, podać dożylnie steroidy i zapewnić drożność dróg oddechowych z intubacją włącznie. Biegunka związana z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD). Podczas stosowania niemal każdej z substancji przeciwbakteryjnych, w tym ampicyliny i sulbaktamu, notowano występowanie biegunki związanej z zakażeniem Clostridium difficile (CDAD), o nasileniu od lekkiej biegunki po zapalenie jelita grubego zakończone zgonem. Podawanie substancji przeciwbakteryjnych zmienia fizjologiczną florę jelita grubego, prowadząc do nadmiernego rozwoju bakterii C. difficile, która wytwarza toksyny A i B, przyczyniające się do rozwoju CDAD. Wytwarzające hipertoksyny szczepy C. difficile wywołują zwiększenie zachorowalności i umieralności, ponieważ zakażenia tymi bakteriami mogą być oporne na leczenie przeciwdrobnoustrojowe, co może prowadzić do konieczności przeprowadzenia kolektomii. CDAD należy brać pod uwagę u każdego pacjenta, u którego po zastosowaniu antybiotyku występuje biegunka. Konieczne jest sporządzenie dokładnego wywiadu chorobowego, ponieważ zgłaszano występowanie CDAD dwa m-ce po podaniu substancji przeciwbakteryjnych. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, należy obserwować, czy u pacjenta nie wystąpiły objawy nadkażenia opornymi drobnoustrojami, w tym grzybami. W razie wystąpienia nadkażenia, leczenie należy przerwać i, jeśli to konieczne, wdrożyć odpowiednią terapię. Zaleca się, aby podczas długotrwałego leczenia okresowo kontrolować czynność narządów wewnętrznych nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. Jest to szczególnie istotne u noworodków (szczególnie wcześniaków) oraz niemowląt. Ampicyliny nie należy stosować w leczeniu mononukleozy zakaźnej, która jest chorobą wywołaną przez wirusy. U wielu pacjentów z mononukleozą po podaniu ampicyliny występuje wysypka skórna. Lek zawiera sód. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Wpływ produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu jest nieznany.InterakcjeAllopurynol: u pacjentów jednocześnie stosujących allopurynol i ampicylinę częstość występowania wysypki jest znacząco większa niż u pacjentów otrzymujących jedynie ampicylinę. Aminoglikozydy: in vitro ampicylina i aminoglikozydy wzajemnie hamują swoje działanie. Jeśli konieczne jest skojarzonego podawanie obu leków przeciwbakteryjnych, należy je podawać do oddzielnych wkłuć, z zachowaniem co najmniej 1-h odstępu. Penicyliny mogą wywoływać zmiany w agregacji płytek i testach koagulacyjnych. Wpływ ten może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Leki bakteriostatyczne (chloramfenikol, erytromycyna, sulfonamidy i tetracykliny) mogą zaburzać działanie bakteriobójcze penicylin, należy zatem unikać ich jednoczesnego stosowania. Obserwowano przypadki obniżenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek przyjmujących ampicylinę (wystąpiły przypadki nieplanowanego zajścia w ciążę). Wpływ ampicyliny na te leki nie został dostatecznie udowodniony, jednak należy pacjentkom przyjmującym ampicylinę zaproponować inną lub dodatkową metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania penicylin zmniejszał się klirens metotreksatu i zwiększała się jego toksyczność. Należy ściśle kontrolować pacjenta, gdyż może być konieczne zwiększenie dawek leukoworyny lub wydłużenia czasu jej podawania. Kwas salicylowy, indometacyna, fenylbutazon mogą wydłużyć czas eliminacji penicylin, na co wskazuje wydłużenie się okresu półtrwania penicylin. Probenecyd hamuje wydzielanie cewkowe ampicyliny i sulbaktamu, co skutkuje zwiększeniem stężenia tych leków w surowicy, wydłużeniem czasu utrzymywania się ich w surowicy, wydłużeniem okresu półtrwania w fazie eliminacji oraz zwiększeniem ryzyka toksyczności. Obserwowano fałszywie dodatnie testów wykrywających glukozę w moczu z zastosowaniem metody Benedicta, Fehlinga oraz zestawu Clinitest. Po podaniu ampicyliny kobietom ciężarnym obserwowano przemijające zmniejszenie stężenia całkowitego związanego estriolu, glukuronianu estriolu, związanego estronu i estradiolu. Działanie takie może wystąpić także po podaniu ampicyliny z solą sodową sulbaktamu w postaci domięśniowej lub dożylnej.Ciąża i laktacjaBadania na zwierzętach nie wykazały zaburzenia płodności ani szkodliwego działania na płód ampicyliny z sulbaktamem. Sulbaktam przenika przez barierę łożyska. Jednak bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Dlatego ampicylinę i sulbaktam można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Ampicylina i sulbaktam przenikają do mleka i osiągają tam niewielkie stężenia. U karmiącej kobiety może to prowadzić do uczulenia, biegunki, kandydozy, a u dziecka - do wysypki skórnej. Stosowanie ampicyliny z sulbaktamem w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.Działania niepożądaneZakażenia i zarażenia pasożytnicze: (rzadko) rzekomobłoniaste zapalenie jelit; (nieznana) kandydoza, oporność bakterii chorobotwórczych. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (niezbyt często) małopłytkowość; (nieznana) pancytopenia, wydłużony czas krzepnięcia, agranulocytoza, eozynofilia, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość, plamica małopłytkowa. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje anafilaktoidalne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (nieznana) jadłowstręt. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy, senność; (rzadko) drgawki, zawroty głowy; (nieznana) objawy neurotoksyczności. Zaburzenia naczyniowe: (nieznana) alergiczne zapalenie naczyń. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (nieznana) duszność. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) biegunka; (często) nudności, bóle brzucha; (niezbyt często) wymioty, zapalenie języka; (rzadko) zapalenie okrężnicy; (nieznana) krwawe wymioty, krwotok z jelita cienkiego i/lub okrężnicy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, suchość w ustach, bóle w nadbrzuszu, zaburzenia smaku, wzdęcia, czarny włochaty język. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (niezbyt często) hiperbilirubinemia; (nieznana) cholestaza, cholestaza wątrobowa, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) bóle stawów. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) uczucie zmęczenia; (nieznana) zapalenie błony śluzowej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry; (nieznana) wysypka, świąd, reakcje skórne, pokrzywka. Badania diagnostyczne: (nieznana) zaburzenie agregacji płytek krwi. Reakcje niepożądane związane ze stosowaniem ampicyliny w monoterapii mogą również występować w trakcie stosowania produktu leczniczego.PrzedawkowanieDane dotyczące ostrej toksyczności ampicyliny sodowej i sulbaktamu sodowego u ludzi są ograniczone. Uważa się, że po przedawkowaniu leku głównymi objawami klinicznymi będą objawy nasilonych działań niepożądanych. Należy wziąć pod uwagę, że wysokie stężenia antybiotyków b-laktamowych w płynie mózgowo-rdzeniowym wywołuje objawy neurologiczne, w tym drgawki. Ze względu na to, że ampicylina i sulbaktam usuwane są z krążenia przez hemodializę, zabieg ten może ułatwiać eliminację leku z organizmu w przypadku przedawkowania u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek.DziałanieAmpicylina należy do grupy penicylin o szerokim spektrum działania, działa na bakterie Gram(+) i Gram(-). Podobnie jak penicylina benzylowa, działa na szczepy wrażliwe, podczas aktywnego podziału bakterii, poprzez hamowanie biosyntezy mukopeptydu ściany komórkowej bakterii.Skład1 fiol. zawiera 0,5 g, 1 g lub 2 g ampicyliny i odpowiednio 0,25 g, 0,5 g lub 1 g sulbaktamu.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

Jesienna rekrutacja na specjalizacje – zostały...
15:06 30 SIE 20240

Jesienna rekrutacja na specjalizacje – zostały...

28 sierpnia br. CMKP opublikowało na stronie internetowej i w Systemie Monitorowania Kształcenia listę jednostek prowadzących szkolenie specjalizacyjne, w których znajdują się wolne miejsca w...

Raport: uczelnie medyczne w Polsce mają potrzebę...
11:45 30 SIE 20240

Raport: uczelnie medyczne w Polsce mają potrzebę...

Uczelnie medyczne w Polsce widzą potrzebę szkoleń w zakresie nowych metod dydaktycznych, etyki medycznej i komunikacji z pacjentem - wynika z analizy ankiet wypełnionych przez 19 uczelni medycznych na...

11:44 29 SIE 20240

Poprawa opieki onkologicznej dzięki AI i dużym...

Wykorzystanie sztucznej inteligencji do analizy obrazów zmian nowotworowych może pomóc w szybkiej diagnozie, znacznym usprawnieniu zarządzania pacjentami i poprawie jakości opieki.Mimo że w dziedzinie...

Od 2026 roku karta DILO tylko w wersji...
09:07 29 SIE 20240

Od 2026 roku karta DILO tylko w wersji...

Od 2026 roku karta diagnostyki i leczenia onkologicznego (DILO) będzie wystawiana jedynie elektronicznie - to propozycja zmian w ustawie o Krajowej Sieci Onkologicznej (KSO). Pacjenci z nowotworami...

14:09 28 SIE 20240

Dzieci piją coraz więcej napojów słodzonych

Średnio o 23 proc. więcej napojów słodzonych cukrem (SSB) spożyły w 2018 r. dzieci i młodzież na całym świecie w porównaniu do 1990 r. – wynika z badania opublikowanego na początku sierpnia tego roku...

09:20 28 SIE 20240

Technologia neuromodulacji przełomem w leczeniu...

Pionierska technologia służąca inwazyjnej neuromodulacji, obecnie znajdująca się w fazie weryfikacji koncepcji, obiecuje rewolucję w dziedzinie stymulacji mózgu na potrzeby leczenia padaczki...

14:20 27 SIE 20240

Samorząd lekarski wobec rozporządzenia MZ ws....

Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej podjęło stanowisko w sprawie projektu rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych,...

12:16 27 SIE 20240

Fundusz Kompensacyjny – poszkodowany pacjent...

Fundusz Kompensacyjny Zdarzeń Medycznych powstał z myślą o pacjentach, którzy w czasie pobytu w szpitalu doznali uszczerbku na zdrowiu. Dzięki funduszowi mogą otrzymać rekompensatę finansową bez...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
ICD10
Posocznica wywołana przez Streptococcus pneumoniaeA40.3
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureusA41.0
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzaeA41.3
RóżaA46
RzeżączkaA54
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałachB95.3
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałachB96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałachB96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałachB96.3
Inne ostre, nieropne zapalenie ucha środkowegoH65.1
Ostre ropne zapalenie ucha środkowegoH66.0
Zapalenie kości skroniowejH70.2
Ostre zapalenie zatokJ01
Ostre zapalenie migdałków podniebiennychJ03
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniaeJ13
Zapalenie płuc wywołane przez Haemophilus influenzaeJ14
Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziejJ15
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez Haemophilus influenzaeJ20.1
Ostre zapalenie oskrzeli wywołane przez paciorkowceJ20.2
Liszajec [o dowolnej etiologii bakteryjnej] [dowolnej okolicy]L01.0
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadnyL02
Ropne zapalenie skóryL08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnejL08.8
Ropne zapalenia stawówM00
Meningokokowe zapalenie stawów (A39.8†)M01.0
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziejM01.3
Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych niesklasyfikowane gdzie indziejM46.1
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgnistejM65
Zapalenie błony maziowej i pochewki ścięgna w przebiegu chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziejM68.0
Choroby tkanek miękkich związane z ich używaniem, przemęczeniem i przeciążeniemM70
Zapalenie powięzi niesklasyfikowane gdzie indziejM72.5
Zapalenie kości i szpikuM86
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerekN10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerekN11
Ostre zapalenie pęcherza moczowegoN30.0
Inne zapalenie cewki moczowejN34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniuN39.0
Inne choroby zapalne miednicy u kobietN73
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Producent

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA

ul. A. Fleminga 2
Tel.: 22 510-80-01
Email: info@polfa-tarchomin.com.pl

Świadectwa rejestracji

Unasyn  2 g+ 1 g -  0574
Unasyn  500 mg+ 250 mg -  0572
Unasyn  1 g+ 500 mg -  0573