WskazaniaMiejscowe łagodzenie objawów niedrożności nosa, na przykład towarzyszących zapaleniu błony śluzowej nosa lub zapaleniu zatok.DawkowanieDorośli i dzieci >10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego maks. 2-3x/dobę. Dzieci 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego maks. 2-3x/dobę. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 6 lat. Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 5-7 dni z rzędu.UwagiDroga podania: podanie donosowe.PrzeciwwskazaniaProduktu leczniczego nie należy stosować: u pacjentów stosujących inhibitory MAO lub którzy przyjmowali inhibitory MAO w ciągu ostatnich 2 tyg., u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów po przezklinowej hipofizektomii, u dzieci w wieku poniżej 6 lat, w razie nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, w razie zapalenia skóry lub błony śluzowej przedsionka nosa i wysychającego zapalenia błony śluzowej nosa, u pacjentów z ostrą chorobą wieńcową lub dusznością w przebiegu niewydolności serca.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościNależy zachować ostrożność w przypadku nadciśnienia tętniczego, chorób serca, w tym dławicy piersiowej, nadczynności tarczycy, cukrzycy i rozrostu gruczołu krokowego. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie po 3 dniach stosowania leku, lekarz powinien ponownie ocenić stan pacjenta. Produkt leczniczy może być stosowany przez maks. 7 kolejnych dni, aby uniknąć efektu odbicia i zapalenia błony śluzowej nosa spowodowanego lekami. Środek konserwujący (benzalkoniowy chlorek) wchodzący w skład produktu leczniczego może powodować obrzęk błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Jeśli taka reakcja (przewlekła niedrożność nosa) jest podejrzewana, należy stosować inne leki do stosowania do nosa nie zawierające środków konserwujących, jeśli możliwe. Jeśli leki do stosowania do nosa, bez środków konserwujących, są niedostępne, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci. Nie wykazano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeProduktu nie należy stosować w skojarzeniu z inhibitorami MAO lub przez okres do 2 tyg. po stosowaniu inhibitorów MAO, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego. Produkt ten wchodzi w interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi powodując zwiększenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego i arytmii serca. Działanie beta-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak metylodopa oraz betanidyny, debrisokwiny i guanetydyny może być antagonistyczne. Podczas jednoczesnego stosowania sympatykomimentyków i leków stosowanych w chorobie Parkinsona, takich jak bromokryptyna, rozwinąć się może nasilona toksyczność sercowo-naczyniowa.Ciąża i laktacjaBrak danych klinicznych dotyczących ekspozycji kobiet w ciąży na oksymetazolinę. Wyniki badań na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród i rozwój pourodzeniowy. Nie wykazano czy oksymetazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki. Nie należy przekraczać zalecanej dawki, ponieważ przedawkowanie może zmniejszyć przepływ krwi łożyskowej i wytwarzanie mleka. Należy zachować ostrożność stosując produkt w czasie ciąży i karmienia piersią, gdyż oksymetazolina może przenikać do krążenia ogólnego.Działania niepożądaneZaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) kichanie, suchość i podrażnienie błony śluzowej nosa, jamy ustnej i gardła. Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego: (rzadko) lęk, sedacja, drażliwość, zaburzenia snu u dzieci. Zaburzenia serca i zaburzenia naczyniowe: (rzadko) tachykardia, kołatanie serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) przekrwienie reaktywne, bol głowy, nudności, wysypka i zaburzenia widzenia. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany może prowadzić do osłabienia działania i/lub ponownego przekrwienia błony śluzowej nosa.PrzedawkowanieObjawami umiarkowanego lub ciężkiego przedawkowania mogą być: rozszerzone źrenice, nudności, sinica, gorączka, skurcze mięśni, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, duszność, zaburzenia psychiczne. Wystąpić mogą również objawy hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, obniżenie temperatury ciała, bradykardia, niedociśnienie takie jak we wstrząsie, bezdech i utrata przytomności. Leczenie przedawkowania. Wymagane jest podjęcie leczenia objawowego. Aby zmniejszyć wzrost ciśnienia krwi można podać nieselektywny lek alfa-adrenolityczny, taki jak fentolamina, a w ciężkich przypadkach konieczna może być intubacja i sztuczne oddychanie. W razie wystąpienia umiarkowanych lub ciężkich następstw przypadkowego przyjęcia doustnego produktu, należy podać węgiel aktywowany (substancja pochłaniająca) i sodu siarczan (substancja przeczyszczająca) lub w razie zażycia dużej ilości produktu przeprowadzić płukanie żołądka. Dalsze leczenie jest wspomagające i objawowe. Leki zwężające naczynia krwionośne są przeciwwskazane.DziałanieOksymetazolina jest bezpośrednio działającą aminą sympatykomimetyczną. Działa na receptory alfaadrenergiczne w naczyniach błony śluzowej nosa zwężając je i zmniejszając przekrwienie. Działanie leku występuje w ciągu kilku minut i utrzymuje do 6-8 h.Skład0,5 mg/ml oksymetazoliny chlorowodorku. 1 dawka (50 µl) zawiera około 25 µg oksymetazoliny chlorowodorku.
OTC
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Komentarze
[ z 0]