WskazaniaLeczenie niedoborów wit. A i wit. E objawiających się: niedowidzeniem zmierzchowym, zaburzeniami wzrostu, długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem, zaburzeniami w przemianie materii, zmniejszeniem odporności organizmu na zakażenia, zmianami chorobowymi nabłonków i błon śluzowych. Wspomagająco: w chorobach układu krążenia (chorobie niedokrwiennej serca, nadciśnieniu tętniczym, zakrzepowym zapaleniu żył), w profilaktyce chorób, których etiologia związana jest z "wolnymi rodnikami" np. miażdżyca, choroba niedokrwienna serca, nowotwory, szczególnie u osób przebywających w skażonym środowisku, narażonych na stres lub u palaczy, w profilaktyce miażdżycy naczyń, w retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej, w niedokrwistości hemolitycznej, w cukrzycy, w kolagenozach.DawkowanieDawkowanie produktu leczniczego należy dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Profilaktycznie: dorośli i dzieci powyżej15 lat: 1-2 kaps./dobę. Leczniczo w stanach niedoboru wit. A i wit. E dawkowanie ustala lekarz.PrzeciwwskazaniaNiedobór wit. K (możliwość wystąpienia krwawień), zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi, ciężka niewydolność lub marskość wątroby, niedrożność dróg żółciowych, stany po zespoleniu jelita czczego z krętym, nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu. Nie należy stosować innych leków zawierających wit. A ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościOstrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (należy monitorować wskaźnik Quicka (czas protrombinowy). Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z niewydolnością nerek lub wątroby. Decyzję o zastosowaniu leku w czasie ciąży może podjąć jedynie lekarz po rozważeniu ryzyka i korzyści. Leku nie wolno stosować u kobiet w okresie karmienia piersią. Podczas przyjmowania witamin nie wolno spożywać alkoholu. Lek nie powoduje zmniejszenia sprawności psychofizycznej, nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.InterakcjeWchłanianie wit. A i E z przewodu pokarmowego zmniejszone jest w obecności kolestyraminy, kolestypolu, neomycyny, oleju mineralnego. W przypadku konieczności jednoczesnego podawania preparatu i wyżej wymienionych leków należy zachować możliwie najdłuższy odstęp między stosowanymi preparatami lub zwiększyć dawkę wit. Zarówno wit. A jak i wit. E nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny lub indandionu. Wit. E może działać antagonistycznie do wit. K, zwłaszcza u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (wit. C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru wit. E. Jednoczesne stosowanie preparatów żelaza osłabia działanie wit. E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.Wit. E może zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę i glikozydy naparstnicy, a zwiększać wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie wit. A. Łączne stosowanie witaminy A oraz retynoidów, np. izotretynoiny lub etretynatu może nasilać ich działanie, także niepożądane.Ciąża i laktacjaBadania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek wit. A na reprodukcję. Również dane kliniczne wskazują na takie zagrożenie po podaniu dużych dawek wit. A (wady wrodzone, opóźnienie rozwoju płodu). Preparat może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Produktu nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.Działania niepożądanePrzy zalecanym dawkowaniu lek jest dobrze tolerowany. Długotrwałe stosowanie dużych dawek preparatu (powyżej 4 kaps./dobę) może spowodować biegunkę, bóle brzucha, nudności i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia, osłabienie mięśniowe, bóle głowy, nieostre widzenie.PrzedawkowanieDługotrwałe podawanie wit. A w zwiększonych dawkach może prowadzić do hiperwitaminozy objawiającej się drażliwością, zmniejszeniem łaknienia, świądem skóry, bólami głowy, bólami żołądka, podwyższeniem ciśnienia śródczaszkowego. Mogą pojawić się nudności, wymioty, uszkodzenie skóry i śluzówek, nadmierne kostnienie z przerostem tkanki kostnej, obrzękami i przerostem okostnej prowadzącym do silnej bolesności ograniczenia ruchów, zmiany skórne: świąd, suchość i pękanie skóry, rybia łuska, odbarwienie skóry; ponadto: wypadanie włosów, zapalenie spojówek, podwójne i nieostre widzenie, objawy ośrodkowe (bóle głowy i zaburzenia snu, dezorientacja, nadmierna pobudliwość, spowolnienie psychoruchowe). Ostre zatrucie bardzo dużymi dawkami wit. A (150 000 j.m. u dzieci i 1 000 000 j.m. u dorosłych) objawia się nadmierną sennością, zaburzeniami psychicznymi, zawrotami głowy, nudnościami i wymiotami, rumienieni, świądem i złuszczaniem się skóry. Duże dawki wit. E (400-800 mg/dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować biegunkę, bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, a także uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypkę, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.DziałanieWit. A i E są wit. rozpuszczalnymi w tłuszczach. Wit. A jest pochodną karotenu, odgrywa ważną rolę w procesie widzenia oraz prawidłowym wzroście i różnicowaniu się nabłonków. Bierze udział w metabolizmie białek i węglowodanów, współdziała z niektórymi gruczołami wydzielania wewnętrznego (tarczyca, nadnercza, gonady), działa antyoksydacyjnie. Retynolu palmitynian w formie trans-aldehydu (retinal) wchodzi w skład rodopsyny (czerwieni wzrokowej), decydującej o zdolności widzenia o zmierzchu. Wit. A przyspiesza wzrost fibroblastów, jest więc niezbędna w procesie wzrostu, regeneracji, różnicowaniu i funkcjonowaniu tkanki nabłonkowej, skóry i błon śluzowych. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury tkanki kostnej, procesie reprodukcji i w rozwoju embrionalnym. Wraz z niektórymi karotenoidami wpływa na odporność humoralną i komórkową. Brak wit. A prowadzi do niedowidzenia zmierzchowego, tzw. kurzej ślepoty, a znaczny jej niedobór prowadzi do zrogowacenia rogówki (kseroftalmia), mogą pojawiać się owrzodzenia, rozpad rogówki, utrata wzroku. Ponadto mogą wystąpić zmiany na skórze: nadmierne rogowacenie, suchość, zmiany trądzikowe. Uszkodzenia nabłonka oddechowego ułatwiają powstawanie stanów zapalnych układu oddechowego. Zmiany w nabłonku przewodu pokarmowego przejawiają się w postaci biegunek, zaburzeń w wydzielaniu soku żołądkowego i jelitowego lub zmniejszeniem wydzielania śliny. U dzieci następstwem niedoboru wit. A są zaburzenia wzrostu, zniekształcenia kości i zaburzenia powstawania i rozwoju zębów. Wit. E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, jednak jej rola nadal nie jest dokładnie poznana. Razem z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem wchodzi w skład systemu zabezpieczającego komórkę przed działaniem wolnych rodników tlenowych. Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki, stabilizuje błony komórkowe i membrany organelli komórkowych, zapobiega hemolizie czerwonych krwinek. Ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe wydaje się istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Wit. E może także działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych. Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie. Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podążą wit. E, a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym. Wit. E obniża aktywność agregacyjną płytek krwi.Skład1 kaps. zawiera 2500 j.m. palmitynianu retynolu i 200 mg octanu tokoferolu.
OTC
AlkoholNie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
AntykoncepcjaLek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
LaktacjaLek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria BBadania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
BLek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.
Komentarze
[ z 0]