Twój portal informacji medycznej

Oceń nasz portal

Jak podoba Ci się nasza nowa strona internetowa?



Głosowanie i oglądanie wyników są dostępne tylko dla zalogowanych użytkowników.
Zaloguj się.

Aktualizacja bazy 2024-04-27 01:46:38

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla wybranego leku.
Zabak®
OTCkrople do oczu [roztw.]Ketotifen0,25 mg/ml1 but. 5 ml100%36,99
WskazaniaObjawowe leczenie sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.DawkowanieDorośli, osoby w podeszłym wieku i dzieci (3 lat i starsze): 1 kropla produktu do worka spojówkowego 2x/dobę.UwagiPrzed pierwszym użyciem usunąć 5 pierwszych kropli. Czynność ta nie jest konieczna przy kolejnych zastosowaniach leku. Przed zakropleniem produktu dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zakażenia nie dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na ketotifen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościBrak specjalnych ostrzeżeń. Pacjent, u którego występują zaburzenia widzenia lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.InterakcjeJeśli produkt stosowany jest jednocześnie z innymi lekami podawanymi do oka, należy zachowywać odstęp co najmniej 5 min. pomiędzy kolejnymi wkropleniami. Ketotifen stosowany w postaci podawanej doustnie może nasilać działanie leków hamujących czynność OUN, leków przeciwhistaminowych i alkoholu. Chociaż zjawisko to nie było obserwowane podczas stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu, nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia takiego działania.Ciąża i laktacjaBrak odpowiednich danych dotyczących stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach podawane doustnie dawki toksyczne dla matki spowodowały zwiększoną umieralność przed- i pourodzeniową, lecz nie zaobserwowano działania teratogennego. Stężenia ogólnoustrojowe po podaniu do oka są znacznie mniejsze niż po podaniu doustnym. Należy zachować ostrożność, przepisując lek kobietom w ciąży. Chociaż badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu doustnym ketotifen przenika do mleka matki, jest mało prawdopodobne, aby po podaniu miejscowym do oka w mleku kobiecym pojawiły się ilości ketotifenu, które można oznaczyć. Produkt w postaci kropli do oczu może być stosowany w czasie laktacji. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu wodorofumaranu ketotifenu na płodność u ludzi.Działania niepożądaneZaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy. Zaburzenia oka: (często) podrażnienie oczu, ból oczu, punkcikowate zapalenie rogówki, punktowa nadżerka (erozja) nabłonka rogówki; (niezbyt często) niewyraźne widzenie (podczas zakraplania), zespół suchego oka, zaburzenia powiek, zapalenie spojówek, światłowstręt, wylew spojówkowy. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) suchość w ustach. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) wysypka, wyprysk, pokrzywka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) senność. Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu (nieznana): Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano także następujące zdarzenia niepożądane: reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowa reakcja alergiczna (głównie kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk oczu, świąd i obrzęk powiek), uogólnione reakcje alergiczne, w tym opuchnięcie/obrzęk twarzy (w niektórych przypadkach związanych z kontaktowym zapaleniem skóry) oraz zaostrzenie istniejących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema.PrzedawkowanieNie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Połknięcie zawartości butelki o pojemności 5 ml byłoby równoważne do 1,25 mg ketotifenu, co stanowi 60% zalecanej dawki dobowej dla 3 letniego dziecka podawanej doustnie. Wyniki kliniczne nie wykazały żadnych poważnych oznak ani objawów po podaniu doustnym do 20 mg ketotifenu.DziałanieKetotifen jest antagonistą histaminowego receptora H1. Badania in vivo u zwierząt oraz badania in vitro sugerują dodatkowe działanie polegające na stabilizacji komórek tucznych oraz hamowaniu przenikania, aktywacji oraz degranulacji granulocytów kwasochłonnych. Produkt to krople do oczu bez konserwantów. Jest dostępny w butelce wielodawkowej (system ABAK®) wyposażonej w membranę filtrującą (0,2 mikrona) pozwalającą chronić roztwór przed skażeniem mikrobiologicznym w trakcie stosowania.Skład1 ml zawiera 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,25 mg ketotifenu.
Wpisz nazwę leku

Szukaj w środku nazwy

14:00 26 KWI 20240

PPOZ: Nowe szablony dawkowania leków zagrażają...

Nowe szablony dawkowania leków proponowane przez informatyków Centrum e-Zdrowia zagrażają zarówno pacjentom, jak i lekarzom – alarmują w piśmie do Minister Zdrowia Izabeli Leszczyny lekarze...

Minister zdrowia: należy anulować obecne...
13:34 26 KWI 20240

Minister zdrowia: należy anulować obecne...

Minister zdrowia Izabela Leszczyna zwróciła się do uczelnianej komisji wyborczej na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym o anulowanie obecnego postępowania w sprawie wyboru rektora - poinformowała w...

Eksperci: do objawów pierwotnych niedoborów...
11:53 26 KWI 20240

Eksperci: do objawów pierwotnych niedoborów...

Wśród objawów pierwotnych niedoborów odporności (PNO) znajdują się nie tylko częste i ciężkie infekcje. Mogą to być również alergie, choroby autoimmunizacyjne, a nawet nowotwory – przypominają...

Częstochowa: Współczesne zagrożenia...
10:38 26 KWI 20240

Częstochowa: Współczesne zagrożenia...

Walka z terroryzmem jest jednym z najważniejszych wyzwań, jakie stoją dzisiaj przed organami ścigania, dlatego tak ważne jest uświadamianie skali tego zjawiska. Pomocna w tym może okazać się wiedza i...

09:40 26 KWI 20240

Krajowi Producenci Leków postulują w Brukseli, aby...

Krajowi Producenci Leków wzięli udział w pierwszym spotkaniu unijnego Sojuszu na Rzecz Leków Krytycznych (25 kwietnia br.), który ma wspomóc Komisję Europejską w zapobieganiu niedoborom leków....

08:34 26 KWI 20240

Na UW i SGGW powstaje technologia wczesnego...

Naukowcy z Uniwersytetu Warszawskiego i Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego opracowują technologię diagnozowania chorób Parkinsona i Alzheimera we wczesnych stadiach. Rozwiązanie pozwoli wykrywać...

06:41 26 KWI 20240

Konkurs ofert na wybór realizatorów programu in...

Minister Zdrowia ogłosiła konkurs ofert na wybór realizatorów programu polityki zdrowotnej - „Leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie...

15:43 25 KWI 20240

Wiceminister zdrowia Wojciech Konieczny bierze...

Organizatorami wydarzenia są Alzheimer’s Disease International oraz Polskie Stowarzyszenie Pomocy Osobom z Chorobą Alzheimera. W konferencji biorą także udział ambasadorki przeciwdziałania i...

Komentarze

[ z 0]

Zdjęcie
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria CBadania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz BProdukt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Upośledza !Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Producent

Thea Polska Sp. z o.o.

ul. Cicha 7
Tel.: 22 642-87-77
Email: info@thea.com.pl
http://www.thea.pl

Świadectwa rejestracji

Zabak®  0,25 mg/ml -  17772
wydane przez: Rejestr MZ